Услуги по написанию документов

Компания «Эндокринные технологии» развивает компетенции и имеет накопленный опыт подготовки обзоров доклинических и клинических исследований для регистрации лекарственных средств, разработки полного комплекта документов для получения разрешения на проведение клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов.

Мы предлагаем услуги по подготовке и разработке:

- основных документов клинических исследований: протоколов, брошюр исследователя, листов и форм информированного согласия;

- модулей 2.4, 2.5, 2.6 и 2.7 в формате общего технического документа (ОТД / CTD);

- литературных обзоров доклинических и/или клинических исследований лекарственных препаратов.

Для подготовки и написания документации используются разработанные в компании Стандартные Операционные Процедуры, основанные на действующих нормативных документах. Все разрабатываемые документы соответствуют требованиям регуляторных органов, актуальным требованиям законодательства и, в рамках этих требований, максимально учитывают все пожелания заказчика.

Общество готово рассмотреть Ваши проекты по написанию и подготовке вышеназванных документов. Мы будем рады взаимовыгодному сотрудничеству с Вами по заинтересовавшим Вас позициям.